Test antygenowy do samodzielnego wykonania – Test na koronawirusa SARS-CoV-2 (3 szt.) DEEPBLUE

150,00  63,00  (z VAT)

  • Test DeepBlue nie wymaga składania oświadczeń o byciu profesjonalistą 
  • Wykonasz go samodzielnie w warunkach domowych

Produkt zawiera:

  • 3x Urządzenie testowe
  • 3x Probówka do ekstrakcji antygenu z odczynnikiem ekstrakcyjnym
  • 3x Worek na odpady
  • 3x Sterylny wacik
  • 3x Instrukcja

Antygenowy szybki test z wymazu z nosa do użytku samodzielnego.

  • Test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenu COVID-19
  • Materiał do badania: próbka z wymazu z nosa
  • Wynik pozytywny wskazuje na zakażenie wirusem SARS-CoV-2
  • Czułość testu wynosi = 96,4%.
  • Specyficzność testu wynosi = 99,8%.

Opakowania zewnętrzne testów są zaprezentowane w galerii. Opakowania testów są wysyłane losowo, zależnie od aktualnego stanu magazynowego. Zawartość opakowań testów nie różni się, niezależnie od opakowania zewnętrznego.

Zamówienia złożone do godziny 13:00 są wysyłane w tym samym dniu roboczym. 
Zamówienia złożone po godzinie 13:00 wysłane są następnego dnia roboczego.

Sprzedano już: 1104 szt.

Kod produktu: TEST-201-3-1-2-1
  • Pierwszy na rynku szybki test kasetkowy zatwierdzony do użytku domowego.
  • Test ten nie odbiega jakością od testów profesjonalnych. Czułość testu wynosi = 96,4%, a jego specyficzność aż 99,8%.
Wychodząc naprzeciw rosnącym oczekiwaniom użytkowników, firma DeepBlue podjęła się wyprodukowania testu, którego stosowanie będzie w pełni bezpieczne i dopuszczone do użytku samodzielnego w domu przez użytkowników nieprofesjonalnych. 
  • Dzięki temu testowi możesz wykonać test antygenowy wykrywający SARS-CoV-2 bez wychodzenia z domu.  
  • Test bazuje na wymazie z nosa, dzięki czemu pobranie próbki jest banalnie proste – wacik do pobrania wymazu umieszcza się jedynie w przedniej części nosa – test nie wymaga pobierania próbek z nosogardzieli.

Główne komponenty:

  • Kaseta testowa
  • Bufor ekstrakcyjny
  • Wacik do pobrania materiału

Przeznaczenie

Zestaw służy do jakościowego wykrywania nowych antygenów koronawirusa w próbce z ludzkiego wymazu z nosa przy użyciu szybkiej metody immunochromatograficznej. Produkt ten wykorzystuje metodę podwójnego przeciwciała typu sandwich do wykrywania białka N SARS-CoV-2. Dostarcza lekarzom informacji na temat przepisywania odpowiednich leków.

Zalecenie do Badania test Antygenowy

  • bądź na czczo lub 3 godziny po ostatnim posiłku
  • zachowaj również dwugodzinny odstęp od przyjmowania donosowych środków przeciwdrobnoustrojowych takich jak np. krople, maści czy aerozole
  • przed realizacją wymazu nie przepłukuj ani nie wydmuchuj nosa

Zasada badania

Test ten wykorzystuje chemiczną ekstrakcję antygenów wirusowych, a następnie technologie testu immunologicznego w fazie stałej w celu wykrycia ekstrahowanego antygenu. Przeciwciała monoklonalne COVID-19 specjalnie przeciwko antygenowi COVID-19 są sprzężone ze złotem koloidalnym, osadzonym na koniugatowej podkładce i unieruchomione w strefie testowej membrany nitrocelulozowej.

Po umieszczeniu urządzenia testowego w próbce śliny, wysuszone koniugaty w reagencie rozpuszczają się i migrują wraz z próbką. Jeśli w próbce obecny jest nowy koronawirus, kompleks utworzony między koniugatem antykoronawirusa a wirusem będzie wychwytywał specyficzny nowy monoklonalny koronawirus obecny w regionie T.

Przykładowe wymagania

  • Świeżo pobrane próbki powinny być przetwarzane tak szybko, jak to możliwe. Nie powinno to mieć miejsca później niż jedną godzinę po pobraniu. Przetworzone próbki mogą być przechowywane w temperaturze 2-8℃ nie dłużej niż przez 24 godziny.
  • Przechowuj w temperaturze 4 ℃~30℃. Termin ważności: 24 miesiące.

  • Po otwarciu worka aluminiowego, rozpocznij test z wykorzystaniem urządzenia testowego tak szybko, jak to możliwe, w ciągu jednej godziny (15 ~ 30 ℃, wilgotność ≤80%).

Ograniczenia

  1. Ten zestaw testowy jest używany tylko do diagnostyki in vitro.
  2. Ten zestaw testowy jest używany wyłącznie do badania ludzkiego wymazu z nosa. Wyniki dla innych próbek mogą być błędne.
  3. Ten zestaw testowy jest używany tylko do jakościowego wykrywania i nie może wskazywać poziomu antygenu SARS-CoV-2 w próbce.
  4. Ten zestaw testowy jest tylko klinicznym pomocniczym narzędziem diagnostycznym. Jeśli wynik jest pozytywny, zaleca się stosowanie innych metod do dalszego badania. Wówczas obowiązuje diagnoza lekarza.
  5. Test ten nie określa etiologii zakażenia dróg oddechowych wywołanego przez drobnoustroje inne niż wirus SARS-CoV-2.
  6. Dokładność testu zależy od jakości próbki wymazu – wyniki fałszywie ujemne mogą być uzyskane wskutek słabego pobrania próbki.
  7. Nieprzestrzeganie procedury badania może negatywnie wpłynąć na wykonanie badania i/lub unieważnić jego wynik.
  8. Jeżeli wynik testu jest negatywny, a mimo to objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych testów z wykorzystaniem innych metod klinicznych. Wynik negatywny w żadnym wypadku nie wyklucza obecności antygenów wirusa SARS-CoV-2 w próbce, ponieważ mogą one być obecne, ale na poziomie niższym niż minimalny poziom wykrywalności testu, lub jeśli próbka została pobrana nieprawidłowo.
  9. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia wirusem SARS-CoV-2, szczególnie u osób, które miały kontakt z wirusem. Należy zaplanować dalsze badania z użyciem diagnostyki molekularnej w celu wykluczenia zakażenia u tych osób. Osoby, które wykazują objawy choroby, ale mają wynik negatywny do czasu wykluczenia zakażenia, powinny stosować się do ograniczeń obowiązujących w danym kraju.
  10. Ten test nie zastępuje konsultacji lekarskiej, ani wyniku analizy biologicznej przeprowadzonej w medycznym laboratorium analitycznym.

Producent

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL
TECHNOLOGY CO., LTD.
4th Floor,D-1# Zone,
Pearl Industrial Park, 106 Innovation Avenue,
High-Tech Development Zone,
230088 Hefei, Anhui, China.

Przedstawiciel europejski

Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstrasse 1, 47877
Muenster Germany
Willich, Germany

Dystrybutor

OneDayClinic S. Jasek Sp. J.
ul. Irysowa 4, Bielany Wrocławskie
55-040 Kobierzyce, Polska
www.onedayclinic.pl