Test antygenowy Home Use do samodzielnego wykonania – Test na koronawirusa SARS-CoV-2 (3 szt.) Artron

w: ,

1584 w magazynie (może być zamówiony)

97,50  57,00  (z VAT)

  • Test Artron Home Use nie wymaga składania oświadczeń o byciu profesjonalistą 
  • Wykonasz go samodzielnie w warunkach domowych

Produkt zawiera:

  • 3x kaseta testowa ze środkiem osuszającym w oddzielnym woreczku
  • 3x probówka z buforem do ekstrakcji próbki (300pL/probówka)
  • 3x zatyczka na probówkę
  • 3x sterylizowany wacik do nosa
  • 3x Instrukcja użytkowania (IFU)

Antygenowy szybki test z wymazu z nosa do użytku samodzielnego w domu.

  • Test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenu COVID-19
  • Materiał do badania: próbka z wymazu z nosa
  • Wynik pozytywny wskazuje na zakażenie wirusem SARS-CoV-2
  • Czułość testu wynosi = 91,26%.
  • Swoistość testu wynosi = 99,56%.

Opakowania zewnętrzne testów są zaprezentowane w galerii. Opakowania testów są wysyłane losowo, zależnie od aktualnego stanu magazynowego. Zawartość opakowań testów nie różni się, niezależnie od opakowania zewnętrznego.

Zamówienia złożone do godziny 13:00 są wysyłane w tym samym dniu roboczym. 
Zamówienia złożone po godzinie 13:00 wysłane są następnego dnia roboczego.

Sprzedano już: 1161 szt.

Kod produktu: TEST-201-3-1-1-1-1
  • Szybki test kasetkowy zatwierdzony do użytku domowego naszej bazowej marki Artron.
  • Test ten nie odbiega jakością od testów profesjonalnych. Czułość testu wynosi = 91,26%, a jego swoistość aż 99,56%.
Test ten to kolejna propozycja marki Artron z którą współpracujemy od początku. Testy Home use są w pełni bezpieczne i dopuszczone do użytku samodzielnego w domu przez użytkowników nieprofesjonalnych. 
  • Dzięki temu testowi możesz wykonać test antygenowy wykrywający SARS-CoV-2 bez wychodzenia z domu.  
  • Test bazuje na wymazie z nosa, dzięki czemu pobranie próbki jest bardzo proste – wacik do pobrania wymazu umieszcza w przedniej części nosa – test nie wymaga pobierania próbek z nosogardzieli, a co za tym idzie – jego wykonanie nie wymaga żadnych większych umiejętności

Główne komponenty:

  • Kaseta testowa
  • Bufor ekstrakcyjny
  • Wacik do pobrania materiału

Przeznaczenie

Zestaw służy do użytku domowego z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa (nozdrzy) od osób w wieku 14 lat lub starszych, u których podejrzewa się COVID-19 w ciągu siedmiu dni od wystąpienia objawów i/lub spełniających kryteria epidemiologiczne lub z pobranymi próbkami wymazu z nosa przez osoby dorosłe od osób w wieku 4 lat lub starszych, u których podejrzewa się COVID-19 w ciągu siedmiu dni od wystąpienia objawów i/lub spełniających kryteria epidemiologiczne.

Domowy test antygenowy COVID-19 Artron to szybki i wygodny test immunochromatograficzny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 z SARS-CoV-2.

Urządzenie do szybkiego testowania jest przeznaczone wyłącznie do użytku domowego i jest przeznaczone do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2..

 

Zalecenie do Badania test Antygenowy

  • bądź na czczo lub 3 godziny po ostatnim posiłku
  • zachowaj również dwugodzinny odstęp od przyjmowania donosowych środków przeciwdrobnoustrojowych takich jak np. krople, maści czy aerozole
  • przed realizacją wymazu nie przepłukuj ani nie wydmuchuj nosa

Zasada badania

Test ten wykorzystuje chemiczną ekstrakcję antygenów wirusowych, a następnie technologie testu immunologicznego w fazie stałej w celu wykrycia ekstrahowanego antygenu. Przeciwciała monoklonalne COVID-19 specjalnie przeciwko antygenowi COVID-19 są sprzężone ze złotem koloidalnym, osadzonym na koniugatowej podkładce i unieruchomione w strefie testowej membrany nitrocelulozowej.

Po umieszczeniu urządzenia testowego w próbce śliny, wysuszone koniugaty w reagencie rozpuszczają się i migrują wraz z próbką. Jeśli w próbce obecny jest nowy koronawirus, kompleks utworzony między koniugatem antykoronawirusa a wirusem będzie wychwytywał specyficzny nowy monoklonalny koronawirus obecny w regionie T.

Przykładowe wymagania

  • Upewnić się, że elementy testowe są w temperaturze pokojowej (15-30°C) na co najmniej 30 minut przed przeprowadzeniem testu.
  • Umyć lub zdezynfekować ręce. Przed rozpoczęciem badania upewnią się, że ręce są suche.
  • Świeżo pobrane próbki powinny być przetestowane tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż 4 godziny po pobraniu.

Ograniczenia

  1. Test jest przeznaczony tylko dla wymazów z nosa, które są pobierane i testowane bezpośrednio, nie dla wymazów przechowywanych w pożywkach do transportu wirusa.
  2. Nieprzestrzeganie procedur testowych może negatywnie wpłynąć na wyniki testu i/lub unieważnić jego wynik.
  3. Nieodpowiednie lub niewłaściwe pobieranie, przechowywanie i transport próbek może dać fałszywe wyniki testu.
  4. Negatywny wynik testu może się pojawić, jeśli poziom antygenu w próbce jest poniżej granicy wykrywalności testu.
  5. Fałszywe wyniki mogą się pojawić, jeśli próbki są testowane po 4 godzinach od pobrania. Próbki powinny być testowane tak szybko jak to możliwe po ich pobraniu.
  6.  Wyniki fałszywie negatywne mogą się pojawić w przypadku dodania nieodpowiedniej próbki do otworu na próbkę (np.< 4 krople).
  7. Wyniki fałszywie negatywne mogą się pojawić, jeśli wymazy nie są wystarczająco wymieszane w buforze do ekstrakcji próbki.
  8. Wyniki fałszywie negatywne są bardziej prawdopodobne po ośmiu lub więcej dniach od wystąpienia objawów. Wyniki negatywne u pacjentów, u których początek objawów wystąpił po siedmiu dniach, powinny być potwierdzone testem molekularnym, jeśli to konieczne, w celu leczenia pacjenta.
  9. Pozytywny wynik testu nie wyklucza współzakażenia innymi patogenami.
  10. Negatywny wynik testu nie wyklucza infekcji wirusowych innych niż COVID-19.
  11. Wyniki testu antygenowego nie powinny być stosowane jako jedyna podstawa do zdiagnozowania lub wykluczenia zakażenia SARS-CoV-2 lub do określenia statusu zakażenia.
  12. Test dostarcza jedynie wynik jakościowy wynik, a nie informacji o stężeniu wirusa w próbce.
  13. W przypadku zmutowanych szczepów wirusa lub szczepów wirusa z różnych regionów wykrywalność odczynnika może być ograniczona, co może prowadzić do wyników fałszywie negatywnych.
  14. Jeżeli konieczne jest rozróżnienie konkretnych wirusów i szczepów SARS, wymagane są dodatkowe badania, w porozumieniu z państwowymi lub lokalnymi wydziałami zdrowia publicznego.
  15. Działanie tego wyrobu nie zostało ocenione w populacji zaszczepionej przeciwko COVID-19.

Producent

Artron Laboratories Inc.
3939 North Fraser Way,
Burnaby, BC, Canada V5J 5J2
Telefon: +1 604 431 96 95 (ext: 509)
E-mail: info@artronlab.com
www.artronlab.com

Przedstawiciel europejski

MedNet EU REP GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster, Niemcy

Dystrybutor

OneDayClinic S. Jasek Sp. J.
ul. Irysowa 4, Bielany Wrocławskie
55-040 Kobierzyce, Polska
www.onedayclinic.pl