• Szybki test kasetkowy zatwierdzony do użytku domowego naszej bazowej marki Artron.
• Test ten nie odbiega jakością od testów profesjonalnych. Czułość testu wynosi = 91,26%, a jego swoistość aż 99,56%.

• Dzięki temu testowi możesz wykonać test antygenowy wykrywający SARS-CoV-2 bez wychodzenia z domu.  
• Test bazuje na wymazie z nosa, dzięki czemu pobranie próbki jest bardzo proste – wacik do pobrania wymazu umieszcza w przedniej części nosa – test nie wymaga pobierania próbek z nosogardzieli, a co za tym idzie – jego wykonanie nie wymaga żadnych większych umiejętności

Główne komponenty:

• Kaseta testowa
• Bufor ekstrakcyjny
• Wacik do pobrania materiału

Do pobrania

• Instrukcja (PL)
• Instrukcja (EN)
• Certyfikat TUV EC
• Certyfikat 3EC
• Deklaracja zgodności

Przeznaczenie

Zestaw służy do użytku domowego z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa (nozdrzy) od osób w wieku 14 lat lub starszych, u których podejrzewa się COVID-19 w ciągu siedmiu dni od wystąpienia objawów i/lub spełniających kryteria epidemiologiczne lub z pobranymi próbkami wymazu z nosa przez osoby dorosłe od osób w wieku 4 lat lub starszych, u których podejrzewa się COVID-19 w ciągu siedmiu dni od wystąpienia objawów i/lub spełniających kryteria epidemiologiczne.

Domowy test antygenowy COVID-19 Artron to szybki i wygodny test immunochromatograficzny z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 z SARS-CoV-2.

Urządzenie do szybkiego testowania jest przeznaczone wyłącznie do użytku domowego i jest przeznaczone do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2..

Zalecenie do Badania test Antygenowy

• bądź na czczo lub 3 godziny po ostatnim posiłku
• zachowaj również dwugodzinny odstęp od przyjmowania donosowych środków przeciwdrobnoustrojowych takich jak np. krople, maści czy aerozole
• przed realizacją wymazu nie przepłukuj ani nie wydmuchuj nosa

Zasada badania

Test ten wykorzystuje chemiczną ekstrakcję antygenów wirusowych, a następnie technologie testu immunologicznego w fazie stałej w celu wykrycia ekstrahowanego antygenu. Przeciwciała monoklonalne COVID-19 specjalnie przeciwko antygenowi COVID-19 są sprzężone ze złotem koloidalnym, osadzonym na koniugatowej podkładce i unieruchomione w strefie testowej membrany nitrocelulozowej.

Po umieszczeniu urządzenia testowego w próbce śliny, wysuszone koniugaty w reagencie rozpuszczają się i migrują wraz z próbką. Jeśli w próbce obecny jest nowy koronawirus, kompleks utworzony między koniugatem antykoronawirusa a wirusem będzie wychwytywał specyficzny nowy monoklonalny koronawirus obecny w regionie T.

Przykładowe wymagania

• Upewnić się, że elementy testowe są w temperaturze pokojowej (15-30°C) na co najmniej 30 minut przed przeprowadzeniem testu.
• Umyć lub zdezynfekować ręce. Przed rozpoczęciem badania upewnią się, że ręce są suche.
• Świeżo pobrane próbki powinny być przetestowane tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż 4 godziny po pobraniu.

Ograniczenia

1. Test jest przeznaczony tylko dla wymazów z nosa, które są pobierane i testowane bezpośrednio, nie dla wymazów przechowywanych w pożywkach do transportu wirusa.
2. Nieprzestrzeganie procedur testowych może negatywnie wpłynąć na wyniki testu i/lub unieważnić jego wynik.
3. Nieodpowiednie lub niewłaściwe pobieranie, przechowywanie i transport próbek może dać fałszywe wyniki testu.
4. Negatywny wynik testu może się pojawić, jeśli poziom antygenu w próbce jest poniżej granicy wykrywalności testu.
5. Fałszywe wyniki mogą się pojawić, jeśli próbki są testowane po 4 godzinach od pobrania. Próbki powinny być testowane tak szybko jak to możliwe po ich pobraniu.
6.  Wyniki fałszywie negatywne mogą się pojawić w przypadku dodania nieodpowiedniej próbki do otworu na próbkę (np.< 4 krople).
7. Wyniki fałszywie negatywne mogą się pojawić, jeśli wymazy nie są wystarczająco wymieszane w buforze do ekstrakcji próbki.
8. Wyniki fałszywie negatywne są bardziej prawdopodobne po ośmiu lub więcej dniach od wystąpienia objawów. Wyniki negatywne u pacjentów, u których początek objawów wystąpił po siedmiu dniach, powinny być potwierdzone testem molekularnym, jeśli to konieczne, w celu leczenia pacjenta.
9. Pozytywny wynik testu nie wyklucza współzakażenia innymi patogenami.
10. Negatywny wynik testu nie wyklucza infekcji wirusowych innych niż COVID-19.
11. Wyniki testu antygenowego nie powinny być stosowane jako jedyna podstawa do zdiagnozowania lub wykluczenia zakażenia SARS-CoV-2 lub do określenia statusu zakażenia.
12. Test dostarcza jedynie wynik jakościowy wynik, a nie informacji o stężeniu wirusa w próbce.
13. W przypadku zmutowanych szczepów wirusa lub szczepów wirusa z różnych regionów wykrywalność odczynnika może być ograniczona, co może prowadzić do wyników fałszywie negatywnych.
14. Jeżeli konieczne jest rozróżnienie konkretnych wirusów i szczepów SARS, wymagane są dodatkowe badania, w porozumieniu z państwowymi lub lokalnymi wydziałami zdrowia publicznego.
15. Działanie tego wyrobu nie zostało ocenione w populacji zaszczepionej przeciwko COVID-19.

Producent

Artron Laboratories Inc.
3939 North Fraser Way,
Burnaby, BC, Canada V5J 5J2
Telefon: +1 604 431 96 95 (ext: 509)
E-mail: info@artronlab.com
www.artronlab.com

Przedstawiciel europejski

MedNet EU REP GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster, Niemcy

Dystrybutor

OneDayClinic S. Jasek Sp. J.
ul. Irysowa 4, Bielany Wrocławskie
55-040 Kobierzyce, Polska
www.onedayclinic.pl