Profesjonalny test IVD na koronawirusa SARS-CoV-2 IgM/IgG (1 szt.) Sure Bio-Tech Co. LTD

w:
6 opinii

Brak w magazynie

149,00  99,00  (z VAT)

PROMOCJA WAKACYJNA!!!

Produkt zawiera:

  • 1x test
  • 1x gazik do zmywania
  • 1x pipeta pasteura
  • 1x butelka z płynem koagulantem

Szybkie badanie przeciwciał IgM/IgG SARS-CoV‑2 (Immunochromatografia)

  • Test do wykrywania antygenów IgG oraz IgM przeciwko SARS-CoV-2
  • Dokładność testu dla IgG /IgM: 96,5 % / 92,8 %
  • Brak reakcji krzyżowej z antygenami przeciwko wirusowi grypy typu A lub B, wirusowi RSV, wirusowi Adeno, wirusowi M. pneumoniae, wirusowi parainfluenzy (PIV), wirusowi Chlamydia pneumoniae.
  • Materiał do badania: krew pełna, surowica, osocze lub krew z opuszka palców
  • Objętość próbki: 10 µl

Sprzedano już: 2136 szt.

Kod produktu: TEST-001

Główne komponenty

  • Kaseta testowa
  • Rozcieńczenie próbki: składa się z 20 mM roztworu buforu fosforanowego (PBS)

Przeznaczenie

Zestaw służy do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG na koronawirusa 2 wywołującego zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) w próbce ludzkiej surowicy, osocza lub krwi pełnej. Ma być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu choroby wywołanej przez koronawirusa (SARS‑CoV-2), czyli COVID -19. Badanie daje wstępne wyniki testu. Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS‑CoV-2 i nie można ich traktować jako jedynej podstawy do leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania.

Zasada badania

Zestaw ten jest testem immunochromatograficznym, wykorzystującym metodę wychwytywania do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM/IgG wirusa wywołującego zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) w próbce ludzkiej surowicy, osocza lub pełnej krwi.

Jeśli próbka zawiera przeciwciało IgM SARS-CoV-2, antygen wiąże się z kompleksem koloidalnego złota (rekombinowany antygen SARS-CoV-2). Kompleks porusza się do przodu pod działaniem chromatografii łączy się z opłaszczonym przeciwciałem (mysie antyludzkie monoklonalne przeciwciało IgM) na linii M, tworząc kompleks i rozwijając kolor (linia M), co daje wynik dodatni. Jeśli próbka nie zawiera przeciwciała IgM SARS-CoV-2, na linii M nie może utworzyć się kompleks i nie pojawia się czerwone pasmo, co daje wyniki ujemny. Jeśli próbka zawiera przeciwciało IgG SARS-CoV-2, antygen wiąże się z kompleksem koloidalnego złota (rekombinowany antygen SARS-CoV-2).

Kompleks porusza się do przodu pod działaniem chromatografii łączy się z opłaszczonym przeciwciałem (mysie antyludzkie monoklonalne przeciwciało IgG) na linii G, tworząc zespół i rozwijając kolor (linia G), co daje wyniki dodatni. Jeśli próbka nie zawiera przeciwciała IgG SARS-CoV-2, na linii G nie może utworzyć się kompleks i nie pojawia się czerwone pasmo, co daje wyniki ujemny. Bez względu na to, czy w próbce znajduje się przeciwciało IgM lub IgG SARS-CoV-2, przeciwciało kontroli jakości koloidalnego złota będzie wiązać się z opłaszczonym przeciwciałem na linii C, tworząc kompleks i rozwijając kolor (linia C).

Ograniczenia

  1. Odczynnik jest przeznaczony do jakościowego testu przesiewowego. Za pomocą tego testu jakościowego nie można ustalić stężenia przeciwciała SARS-CoV-2 IgM/IgG. Głębia koloru linii G/M niekoniecznie jest związana ze stężeniem przeciwciała w próbce.
  2. Wyniki odczynnika służą wyłącznie do celów klinicznych, co nie jest jedyna podstawa do diagnozy klinicznej i leczenia. Potwierdzona diagnoza i leczenie powinny być dokonywane przez lekarza po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.

Przykładowe wymagania

  1. Odczynnik może być stosowany do próbek surowicy, osocza i krwi pełnej.
  2. Próbkę surowicy / osocza / pełnej krwi należy zebrać w czystym i suchym pojemniku. EDTA, cytrynian sodu, heparyna mogą być stosowane jako antykoagulanty w próbkach osocza / krwi pełnej. Wykryć natychmiast po pobraniu krwi.
  3. Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez 3 dni przed badaniem. Jeżeli badanie jest opóźnione o więcej niż 3 dni, próbkę należy zamrozić (temp. -20°C lub niższa). Zamrażanie i rozmrażanie można powtarzać nie więcej niż 3 razy. Próbki pełnej krwi z antykoagulantem można przechowywać w temperaturze 2–8°C przez 3 dni i nie należy ich zamrażać; próbki krwi pełnej bez antykoagulantu należy natychmiast użyć (jeśli próbka ma aglutynacje, można ja wykryć w surowicy).

Uwagi

  1. Tylko do użytku diagnostycznego IN VITRO profesjonalnego.
  2. Test to wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r.Test nie jest przeznaczony do użytku domowego
  3. Zakupu może dokonać podmioty wykonujący działalność leczniczą w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, w tym zakłady opieki zdrowotnej; osoby fizyczne, które uzyskały fachowe uprawnienia do udzielania świadczeń zdrowotnych i udzielają ich w ramach wykonywanej działalności gospodarczej, w tym: lekarze, laboranci, farmaceuci, pielęgniarki, weterynarze, felczerzy; podmioty realizujące czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne, w tym przedsiębiorcy prowadzący działalność gospodarczą w powyższym zakresie,
  4. Odczynniki należy wykorzystać jak najszybciej po otwarciu. Tego odczynnika nie można użyć ponownie.
  5. Urządzenie testowe powinno pozostać w szczelnie zamkniętych opakowaniach do momentu użycia. Jeśli wystąpi problem z uszczelnieniem, nie należy przeprowadzać testu. Nie używać po upływie daty ważności.
  6. Wszystkie próbki i odczynniki powinny być uważane za potencjalnie niebezpieczne i należy z nimi postępować po użyciu w taki sam sposób jak z czynnikiem zakaźnym.
  7. Zakazane jest nabywanie i użytkowanie wyrobu medycznego przez podmioty nie będące profesjonalnymi użytkowania w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 26 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r. W przypadku omyłkowego nabycia wyrobu medycznego przez podmiot nieuprawniony, nabywca zobowiązany jest zwrócić test w stanie nienaruszonym, za zwrotem ceny nabycia.

Sure Bio-Tech Co., LTD

Firma Sure Bio-Tech Co., LTD istniejącej w branży IVD (diagnostyka in vitro) od ponad 15 lat. Ich fabryki znajdują się w USA, Hongkongu oraz w Chinach, gdzie wykonują szereg badań i produkcji. Zakres ich usług obejmuje między innymi szybkie testy czy testy Elisa (metoda laboratoryjna, która służy m.in. do ilościowego wykrywania przeciwciał we krwi).

Sure Bio-Tech specjalizuje się w wykonywaniu szybkich testów, tworzy również nowoczesne systemy POCT (point-of-care testing), co usprawnia w dzisiejszych czasach otrzymywanie wyników laboratoryjnych – po polsku system ten nazywany jest „przyłóżkowym testem laboratoryjnym lub badaniem w miejscu opieki nad pacjentem”. Szpitale, Kliniki i inne placówki medyczne nie muszą więc posiadać własnych laboratoriów lub wysyłać testów do laboratoriów zewnętrznych, co daje dostęp do parametrów laboratoryjnych w czasie rzeczywistym.

Wszystkie produkty firmy Sure Bio-Tech są powszechnie stosowane w szpitalach, laboratoriach i bankach krwi na całym świecie. Dzięki profesjonalnym rozwiązaniom IVD firma Sure Bio-Tech dokłada wszelkich starań, aby uzyskać dokładne wyniki diagnostyczne w szybki, prosty i łatwy sposób dla osób, które tego potrzebują. Posiadają liczne certyfikaty jakości.

Producent

Sure Bio-Tech (USA) Co., Ltd
228 Park Ave S 79525
New York, NY 10003
Telefon: +1 646 432 03 67
E-mail: info@surebiotech.com
www.surebiotech.com

Przedstawiciel europejski

CMC Medical Devices & Drugs S.L Horacio
Lengo, 18.29006 Malaga, Hiszpania
Telefon: +34 95 121 40 54

Dystrybutor

OneDayClinic Sp. z.o.o. Sp.k
ul. Irysowa 4, Bielany Wrocławskie
55-040 Kobierzyce, Polska
www.onedayclinic.pl

Waga 0.1 kg
  1. 5 z 5

    Zamówiłem test w Piątek dziś otrzymałem i powiem ze wykonanie na bardzo dobrym poziomie. Kupiłem go dlatego ze przebywałem wśród osób zarażonych. Zrobiłem test i wyszedł pozytywny 🙁 !!! Ide do sanepidu i jak bede miał wynik napisze kolejną opinie. Od dziś izoluje się od rodziny. Zobaczymy

  2. 5 z 5

    Ja tez dziś dostałem test. Mam w rodzinie osobę chorą z którą miała kontakt. Test wskazał wynik negatywny. UFFFFF

  3. 5 z 5

    Byłem w UK biznesowo. Wróciłem 12 Marca. Jeden z kontrahentów z którym mialem kontakt powiadomił mnie że przechorował już Covid-19. Sprawdziłem. U mnie czysto. Przesyłka była szybka a badanie proste.

  4. 5 z 5

    wszystko przebieglo blyskawicznie, zakup, platnosc i dostarczenie przesylki. polecam

  5. 5 z 5

    Szybka dostawa, test prosty w obsłudze, wynik negatywny, warto sobie zrobić. Polecam.

  6. 4 z 5

    Super

Dodaj opinię