Test na koronawirusa SARS-CoV-2 IgM/IgG

OneDayClinic działając na rynku medycznym od wielu lat, wprowadza na rynek Polski szybki test do wykrywania nowego Koronawirusa (2019-nCoV).

Nasze testy na koronawirusa pochodzą od firmy Sure Bio-Tech Co., LTD istniejącej w branży IVD (diagnostyka in vitro) od ponad 15 lat. Ich fabryki znajdują się w USA, Hongkongu oraz w Chinach, gdzie wykonują szereg badań i produkcji. Zakres ich usług obejmuje między innymi szybkie testy czy testy Elisa (metoda laboratoryjna, która służy m.in. do ilościowego wykrywania przeciwciał we krwi).

Szybki test na nowego koronawirusa marki Bio – Tech (USA) Co., LTD to kasetowy test chromatograficzny, który służy do wykrywania antygenów IgG oraz IgM skierowanych przeciwko SARS-CoV-2 w wykryciu choroby COVID-19. Zasada działania testu opiera się na wykrywaniu antygenów IgG oraz IgM w próbkach krwi pełnej, surowicy, osocza lub pobranych od pacjenta. Wynik takiego testu można odczytać w ciągu 15-20 minut.

Koronawirusy są drobnoustrojami wywołującymi niezwykle często przeziębienia i inne infekcje górnych dróg oddechowych. Nowy szczep koronawirusa 2019-nCoV wywołuje chorobę COVID-19, która nie została wcześniej zidentyfikowana u ludzi. Rozprzestrzenianie się tej choroby zachodzi głównie drogą kropelkową, czyli podczas kaszlenia i kichania przez osoby zakażone.

Czas od ekspozycji do pojawienia się objawów wynosi od 2 do 14 dni. Choroba COVID-19 może początkowo nie wykazywać żadnych objawów. U innych osób może występować gorączka, suchy kaszel, duszności, uczucie zmęczenia i bóle mięśni. W dalszej fazie rozwoju choroby pojawić się może zapalenie płuc i zespół ostrej niewydolności oddechowej.

Antygeny (przeciwciała) IgM i IgG są produkowane przez organizm w ciągu 3 do 7 dni po zakażeniu 2019-nCoV, mogą więc służyć na wczesnym etapie wykrywania choroby jako marker diagnostyczny. Jeżeli wynik przeciwciał IgM wykracza ponad normę oznacza to, że choroba jest w stadium początkowym. Im dłużej organizm jest zakażony, tym stężenie IgM spada, natomiast rośnie stężenie IgG.

Nasze testy charakteryzują się bardzo wysoką dokładnością badania osoby już zarażonej, u której wytworzyły się przeciwciała. Analiza współczynnika zbieżności pomiędzy szybkim testem SARS-CoV-2 IgM/IgG a testem PCR wskazuje na bardzo zbliżony wynik skuteczności tych obu testów:

  • IgG – dokładnością na poziomie 96,5%
  • IgM – dokładność na poziomie 92,8%

Testy i badania wykazały, że najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy przed badaniem test będzie w temp. pokojowej przez minimum 30 minut. Test należy użyć w ciągu godziny od jego otwarcia w temperaturze pokojowej i wilgotności nie większej niż 60%.

Pobieranie i przechowywanie próbek

  1. Odczynnika można użyć do próbek surowicy, osocza oraz krwi pełnej.
  2. Próbkę surowicy/osocza/krwi pełnej należy pobrać do czystego, suchego pojemnika. EDTA, cytrynian sodu, heparyna mogą być stosowane jako antykoagulanty w próbkach osocza/krwi pełnej.
  3. Próbki surowicy i osocza można przechowywać w temperaturze 2-8 ℃ przez 3 dni przed badaniem. Zamrażanie i rozmrażanie może być powtarzane nie więcej niż 3 razy.
  4. Próbki krwi pełnej z antykoagulantem można przechowywać w temperaturze 2-8 ℃ przez 3 dni i nie należy jej zamrażać. Próbki krwi pełnej bez antykoagulantu należy natychmiast zużyć.

O producencie

Firma Sure Bio-Tech specjalizuje się w wykonywaniu szybkich testów, tworzy również nowoczesne systemy POCT (point-of-care testing), co usprawnia w dzisiejszych czasach otrzymywanie wyników laboratoryjnych – po polsku system ten nazywany jest „przyłóżkowym testem laboratoryjnym lub badaniem w miejscu opieki nad pacjentem”. Szpitale, Kliniki i inne placówki medyczne nie muszą więc posiadać własnych laboratoriów lub wysyłać testów do laboratoriów zewnętrznych, co daje dostęp do parametrów laboratoryjnych w czasie rzeczywistym.

Wszystkie produkty firmy Sure Bio-Tech są powszechnie stosowane w szpitalach, laboratoriach i bankach krwi na całym świecie. Dzięki profesjonalnym rozwiązaniom IVD firma Sure Bio-Tech dokłada wszelkich starań, aby uzyskać dokładne wyniki diagnostyczne w szybki, prosty i łatwy sposób dla osób, które tego potrzebują. Posiadają liczne certyfikaty jakości.